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我省加大力度推進醫療器械不良事件重點監測

來源:本站 時間:2019-02-22 點擊數:

 

浙江省共承擔國家總局“十三五”期間血液透析用水處理裝置、可吸收縫合線、眼科激光治療機、嬰兒培養箱、注射泵、氣腹機6個產品的重點監測項目。2017年,我省采取多項舉措全力推進重點監測項目實施。

  一是做好調研:浙江省醫療器械不良事件監測和安全研究中心于2017年3月完成監測產品級以上等級醫院和省內重點監測產品生產企業的預調研,收集了醫院擁有及使用器械數量、部分產品工藝流程、使用說明書等技術資料。

  二是專人負責:由浙江省醫療器械不良事件監測和安全研究中心副主任擔任我省重點監測項目總負責人,并親自承擔血液透析用水處理裝置項目,其他5個產品由專人負責。

  三是科學規劃:各項目負責人科學制定工作方案,精心設立產品監測哨點,包括哨點企業和哨點醫院,敦促各哨點逐步建立健全醫療器械不良事件的監測工作組織機構、工作制度和程序。

  四是加強協作:省局向各市局、各市監測中心和各相關單位印發《血液透析用水處理裝置等6個產品重點監測實施方案》的通知,并多次發函商請各相關省局協助做好省外生產企業哨點的重點產品監測工作。

  依照項目規劃:血液透析用水處理裝置項目將于2018年底完成,可吸收縫合線和眼科激光治療機項目將于2019年5月完成,嬰兒培養箱和注射泵項目將于2019年12月完成,氣腹機項目將于2020年7月完成。我省將做好統籌計劃,合理安排,保質保量完成重點監測工作。
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